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GMP认证证书由药品监管部门颁发，有效期5年，从某种角度来讲，就等于监管部门认可，该生产企业在5年内，其生产活动符合GMP规范。这就好比药厂传统的空间灭菌方式甲醛熏蒸，因为甲醛是强致癌物且难以完全去除，所以单次甲醛熏蒸需要至少24小时，灭菌一次停工2~5天，因此厂家通常隔较长的时间才进行一次熏蒸灭菌，但微生物污染源人、物、料、室外新鲜空气等却天天进出GMP车间，其带入的微生物不能得到及时杀灭，在一个灭菌周期很容易出现实际上微生物已经超标的情况。GMP是一个日常活动，并不是今天符合GMP规范，明天就一定会符合。很多企业都只是为了认证而认证，如认证前认证后两张脸，检查官一离开，马上就不按规范操作，这就让认证证书变成了违规操作的“遮羞布”。所以，有些国家只有GMP现场检查，没有GMP认证，如美国的FDA，现场检查结束不会颁发GMP证书，只会提供一份EIR报告。
“GMP认证”取消的深层意义
某种程度上，GMP和GSP认证的取消是一种简政放权、释放红利。GMP认证的取消标志着CFDA监管职能的转变与监管思路的厘清，一个回归科学监管本质的CFDA正向我们走来。政府审批事项的减少将给予企业更多的自主权，但这也要求企业需要具备更高的自我要求标准。这对于原本就重视质量管理的企业来说是好消息，但是对于那些惯于投机取巧、临时抱佛脚的企业来说就是威胁了。
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